Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktyvuota) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihemoraginiai - novoseven yra nurodyta gydymas kraujavimo epizodų ir prevencijos kraujavimas ten, kur vyksta operacijos ar invazinės procedūros, šių ligonių grupių:pacientams, sergantiems įgimta hemofilija su inhibitoriai krešėjimo faktorių viii arba ix > 5 bethesda vienetais (bu);pacientams, sergantiems įgimta hemofilija, kurie, tikimasi, turi didelę anamnestic atsakas į veiksnys-viii arba veiksnys-ix administravimas;pacientams, įgyta hemofilija;pacientams, kuriems yra įgimtas faktorius-vii nepakankamumas;pacientams, sergantiems glanzmann ' s thrombasthenia su antikūnų trombocitų glikoproteinas (gp) iib-iiia ir / arba human leucocyte antigenų (Žla), ir su praeities ar dabarties atsparumą trombocitų transfuzijų. pacientams, sergantiems glanzmann ' s thrombasthenia su praeities ar dabarties atsparumą trombocitų perpylimas, arba jeigu trombocitų yra neprieinami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - katridecakogas - kraujo krešėjimo sutrikimai, paveldimas - antihemoraginiai - ilgalaikis profilaktinis kraujavimo gydymas 6 metų ir vyresniems suaugusiesiems ir vaikams su įgimtu faktoriumi-xiii-a subvieneto trūkumu.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogeninių t ląstelės genetiškai modifikuotas antiretrovirusinių vektorius kodavimo už sutrumpintą formą žmogaus mažo afiniteto nervų augimo faktoriaus receptorių (Δlngfr) ir herpes simplex viruso timidinkinazės (hsv tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antinavikiniai vaistai - zalmoxis skiriamas kaip papildomas gydymas haploidentical kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimas (hklp) suaugusiems pacientams, sergantiems didelės rizikos kaulų čiulpų piktybiniai navikai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antinavikiniai vaistai - truxima yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)truxima nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su iii etapas iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. truxima palaikomojo gydymo fluorouracilu gydyti follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. truxima monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii etapas iv follicular limfoma, kurie yra chemo atsparios arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. truxima skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)truxima kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. yra tik nedaug duomenų apie pacientų, anksčiau gydytų monokloniniais antikūnais, įskaitant truxima, veiksmingumą ir saugumą arba pacientų, kurie atsparūs ankstesniems truxima ir chemoterapijai. reumatoidinis arthritistruxima kartu su metotreksatu fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus reumatoidinis artritas, kurie buvo nepakankamas atsakas ar nepakantumas kitų ligų pakeisti stabdžių priešreumatiniai vaistai (dmard), įskaitant vieną ar daugiau naviko nekrozės faktorius (tnf) inhibitorių terapija. truxima buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitistruxima, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener ' s) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia pemphigus vulgaris (pv).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - umeclidinium bromidas - plaučių liga, lėtinė obstrukcinė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, - rolufta yra nurodomas kaip palaikomasis bronchodilatatorius, skirtas simptomų palengvinimui suaugusiems pacientams, kuriems yra lėtinė obstrukcinė plaučių liga (lopl).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocitopenija, idiopatinė - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 ir 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 ir 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propandiolis monohidratas - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - narkotikai, vartojami diabetu - qtern, fiksuotų dozių derinys saxagliptin ir dapagliflozin, yra nurodyta suaugusiems žmonėms nuo 18 metų ir vyresni, su 2 tipo cukrinis diabetas:gerinti glycaemic kontrolės, kai metforminas ir (arba) sulfonilkarbamido dariniai (Šu) ir viena monocomponents, qtern nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolės,kai jau gydomi nemokamai derinys dapagliflozin ir saxagliptin. (Žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 5 ir 5. 1 duomenys apie derinius studijavo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antinavikiniai vaistai - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 ir 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - alfa asfotazas - hipofosfatazija - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - strensiq skiriamas ilgalaikei fermentų pakaitine terapija pacientams, kuriems pasireiškė hipofosfatazija vaikams, gydant ligos kaulų progresijas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumabas - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - narkotikai kaulų ligų gydymui - osteoporozės gydymas moterims po menopauzės ir vyrams, kuriems yra didesnė lūžių rizika. moterims po menopauzės prolia žymiai sumažina stuburo, ne stuburo ir klubo kaulų lūžių riziką. gydymas, kaulų tankio sumažėjimas, susijęs su hormonų abliacija, vyrams, sergantiems prostatos vėžiu, padidėja lūžių riziką. vyrams, sergantiems prostatos vėžiu, kuriems yra hormonų abliacija, prolia žymiai sumažina stuburo lūžių riziką.